黑色素瘤

药品名称:康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s

适用病症:黑素瘤 结肠直肠癌
康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s

价格:在线咨询 类别:黑色素瘤 规格:75mg*42s 药企:皮尔法伯制药(德国)

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康奈非尼Encorafenib Braftovi75mg*42s药品介绍

  康奈非尼 Encorafenib(商品名Braftovi)又名恩诺非尼,是用于治疗某些黑素瘤的药物。它是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径发生在许多不同的癌症中,包括黑素瘤和结肠直肠癌。该物质由诺华公司开发,然后由Array BioPharma开发。在2018年6月,它被FDA批准与比美替尼binimetinib联合用于治疗患有不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤的患者。

  康奈非尼剂型

  胶囊

  毫克

  毫克

  口服管理

  可带或不带食物

  错过剂量:不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量

  呕吐:如果在给药后出现呕吐,则不要服用额外剂量,但继续服用下一次预定剂量

  存储

  储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

  在原瓶中分配并防潮

  胶囊对水分敏感; 建议患者使用干燥剂将encorafenib康奈非尼储存在原瓶中,并保持瓶盖紧闭

  不要从瓶子中取出干燥剂

  黑色素瘤

  对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,联合使用binimetinib比美替尼,通过FDA批准的检测

  口服/每日1次 与binimetinib比美替尼联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性

  有关推荐的剂量信息,请参阅binimetinib比美替尼说明书

  剂量修改

  如果由于不良反应而停用binimetinib比美替尼,则将encorafenib康奈非尼减少至最大剂量300 mg /天,直至binimetinib比美替尼恢复

  对于不良反应,恩诺非尼的推荐剂量减少

  首次剂量减少:300 mg 口服/每日1次

  第二剂量减少:200mg 口服/每日1次

  随后的修改:如果不能耐受200毫克/天,则永久停药

  新的原发性恶性肿瘤

  非皮肤RAS突变阳性恶性肿瘤:永久停药

  葡萄膜炎

  – 3年级

  如果1级或2级对特定的眼部治疗或3级葡萄膜炎没有反应,则停留长达6周

  如果改善,恢复相同或减少剂量

  如果没有改善,永久停止

  年级:永久停止

  延长

  且≤60ms从基线增加:扣留至QTcF≤500ms,然后以减少的剂量恢复; 如果> 1再次发生,则永久停止

  ,基线增加> 60 ms:永久停止

  肝毒性

  级AST或ALT增加

  保持剂量

  如果在4周内没有改善,则保留直至改善至0-1级或预处理/基线水平,然后以相同剂量恢复

  级或4级AST或ALT增加

  第一次出现3年级:扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  第一次出现4级:永久停止或扣留最多4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  经常性三年级:考虑永久停止

  经常性四年级:永久停止

  皮肤科

  年级:如果在2周内没有改善,则扣留到0-1级; 以相同的剂量恢复

  年级:扣留到0-1级; 如果第一次出现则恢复相同剂量,如果再次出现则减少剂量

  年级:永久停止

  其他不良反应,包括出血

  经常性二年级或任何三年级的第一次出现

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  第一次出现任何四年级

  永久停止

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  经常性三年级

  考虑永久停止

  经常性四年级

  永久停止

  共同施用强或中等CYP3A4抑制剂

  避免在治疗期间同时使用强或中等CYP3A4抑制剂

  如果同时使用强CYP3A4抑制剂是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制剂之前,将恩诺非尼剂量减少至剂量的三分之一

  如果同时使用中度CYP3A4抑制剂是不可避免的,在使用强CYP3A4抑制剂之前,将依非尼布剂量减少到剂量的一半

  在停用抑制剂以消除半衰期后,恢复先前的encorafenib剂量

  肝功能损害

  轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量

  中度至重度(Child-Pugh B或C):尚未建立推荐剂量

  肾功能不全

  轻度至中度(CrCl 30至<90 mL / min):无需调整剂量

  严重(CrCl <30 mL / min):尚未确定推荐剂量

  剂量注意事项

  在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变

  使用限制:不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者

 

  不良反应

  %

  肌酐增加(93%)

  增加γ谷氨酰转移酶(GGT)(45%)

  疲劳(43%)

  恶心(41%)

  贫血(36%)

  呕吐(30%)

  增加(27-29%)

  高血糖(28%)

  腹痛(28%)

  关节痛(26%)

  角化过度(23%)

  肌病(23%)

  头痛(22%)

  皮疹(22%)

  便秘(22%)

  碱性磷酸酶增加(21%)

  出血(19%)

  低钠血症(18%)

  发火(18%)

  皮肤干燥(16%)

  头晕(15%)

  脱发(14%)

  瘙痒症(13%)

  白细胞减少症(13%)

  淋巴细胞减少(13%)

  中性粒细胞减少症(13%)

  周围神经病变(12%)

  肢体疼痛(11%)

  增加GGT,3级和4级(11%)

  %

  高镁血症(10%)

  面部麻痹(<10%)

  胰腺炎(<10%)

  脂膜炎(<10%)

  药物过敏(<10%)

  增加,3级和4级(2.6-6%)

  高血糖,3级和4级(5%)

  发热,3级和4级(4%)

  腹痛,3级和4级(4%)

  贫血,3级和4级(3.6%)

  肌酐增加,3或4级(3.6%)

  低钠血症,3或4级(3.6%)

  中性粒细胞减少症,3级和4级(3.1%)

  疲劳,3级和4级(3%)

  头晕,3级和4级(3%)

  出血,3级和4级(3%)

  淋巴细胞减少,3级和4级(2.1%)

  恶心,3级和4级(2%)

  呕吐,3级和4级(2%)

  头痛,3级和4级(2%)

  低镁血症,3级和4级(1%)

  关节痛,3级和4级(1%)

  疼痛,3级和4级(1%)

  角化过度,3级和4级(1%)

  周围神经病变,3级和4级(1%)

  皮疹,3和4年级(1%)

  瘙痒症,3级和4级(1%)

  %

  碱性磷酸酶增加

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