黑色素瘤

药品名称:贝美替尼 比美替尼 Binimetinib 15mg*84s

适用病症:黑素瘤
贝美替尼 比美替尼 Binimetinib 15mg*84s

价格:在线咨询 类别:黑色素瘤 规格:15mg*84s 药企:皮尔法伯制药(德国)

温馨提示:平台只保证药品质量,不提供医学建议!

贝美替尼 比美替尼 Binimetinib 15mg*84s药品介绍

  贝美替尼(Binimetinib),也称为比美替尼、Mektovi和ARRY-162,是一种抗癌小分子,由Array Biopharma开发用于治疗各种癌症。Binimetinib是MEK的选择性抑制剂,MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。已经证明在许多癌症中发生了不适当的激活途径。2018年6月,FDA批准它与encorafenib联合用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E或V600K突变阳性黑素瘤患者。

  比美替尼剂型

  片剂

  黑色素瘤

  与美国食品和药物管理局批准的BRAF V600E或V600K突变无法切除或转移性黑色素瘤患者联合使用

  口服/每日2次 与康奈非尼encorafenib联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性

  剂量调整

  如果康奈非尼encorafenib永久停用,则停用binimetinib比美替尼

  推荐用于不良反应的binimetinib比美替尼

  剂量减少

  首次剂量减少:30毫克 口服/每日2次

  随后的修改:如果不能耐受30毫克/天,则永久停药

  心肌病

  无症状,左心室射血分数(LVEF)从基线开始绝对下降> 10%,也低于正常下限(LLN):停留长达4周,评估

  如果存在以下物质,则以减少的剂量恢复

  等于或高于LLN和

  从基线的绝对减少≤10%和

  患者无症状

  如果LVEF在4周内没有恢复,则永久停止

  症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对降低幅度大于> 20%,也低于LLN:永久停药

  静脉血栓栓塞

  简单的DVT或

  扣留药物; 如果提高到0-1级,则以减少的剂量恢复

  如果没有改善,永久停止

  威胁生命的PE:永久停止

  浆液性视网膜病变

  症状性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离

  扣留药物长达10天

  如果改善并变得无症状,则以相同剂量恢复

  如果没有改善,请以较低剂量恢复或永久停药

  视网膜静脉阻塞

  任何等级:永久停止

  葡萄膜炎

  – 3年级

  如果1级或2级对特定的眼部治疗或3级葡萄膜炎没有反应,则停留长达6周; 如果改善,恢复相同或减少剂量

  如果没有改善,永久停止

  年级:永久停止

  间质性肺病

  年级

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级,则以减少的剂量恢复

  如果在4周内未得到解决,则永久停止

  或4年级:永久停止

  肝毒性

  级AST / ALT升高

  维持binimetinib剂量; 如果在2周内没有改善,则停止剂量直至改善至0-1级或达到治疗前/基线水平,然后以相同剂量恢复

  复发2级或首次发生任何3级AST / ALT增加

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以减少的剂量恢复

  如果没有改善,永久停止

  首次发生任何4级AST / ALT增加

  永久停止

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  复发3级AST / ALT增加

  考虑永久停止

  复发4级AST / ALT增加

  永久停止

  横纹肌溶解症或CPK升高

  级无症状CPK升高或任何有症状或肾功能损害的CPK升高

  扣留剂量长达4周; 如果改善到0-1级恢复减少剂量

  如果在4周内未得到解决,则永久停止

  皮肤科

  级:如果在2周内没有改善,则停药至0-1级; 如果第一次出现则恢复相同剂量,如果再次出现则减少剂量

  年级:扣留到0-1级; 如果第一次出现则恢复相同剂量,如果再次出现则减少剂量

  年级:永久停止

  其他不良反应,包括出血

  对于手掌性红斑麻痹综合征(PPES),非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤和QTc延长,不推荐使用安索拉尼治疗时的剂量调整

  经常性二年级或任何三年级的第一次出现

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以减少的剂量恢复

  如果没有改善,永久停止

  第一次出现任何四年级

  永久停止

  扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则减少剂量恢复; 如果没有改善,永久停止

  经常性三年级

  考虑永久停止

  经常性四年级

  永久停止

  肝功能损害

  中度(总胆红素> 1.5至≤3×ULN和任何AST):30mg 口服/每日2次

  严重(总胆红素> 3×ULN和任何AST):30mg 口服/每日2次

  肾功能不全

  与肾功能正常的患者相比,严重肾功能损害没有观察到binimetinib比美替尼暴露的临床重要变化

  剂量注意事项

  在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变

  使用限制:不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者

相关药品