克唑替尼

　　克唑替尼说明书

　　商品名称：LuciCriz

　　生产商: 卢修斯制药Lucius

　　中文名称: 克唑替尼

　　英文名称：Crizotinib

　　【概括】

　　克唑替尼(赛可瑞)属于ALK基因抑制剂，具安全性高、低毒等特点，其作为治疗晚期非小细胞肺癌的一种新型靶向药物，不仅可以对 EMLA-ALK(间变性淋巴瘤激酶)进行靶向抑制，亦可以对 ROSI 和 ALK基因进行有效抑制，从而阻碍肿瘤的生长，加快肿瘤细胞凋亡。

　　【适应症】

　　克唑尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　【规格】

　　250mg/粒，60粒/瓶

　　【贮存】

　　贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F);允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

　　【 用法用量】

　　治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚确定时间各服1粒，一天剂量为500mg;口服，整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。

　　【警告和注意事项】

　　ALK阳性情况的评估

　　对患者是否为ALK 阳性进行评估时，必须选择经充分验证且可靠的方法，避免出现假阴性或假阳性结果。

　　【不良反应】

　　肝功能异常：以下情况请马上联系你的主治医师：比平常更加疲惫，皮肤变黄，眼睛白色球变黄，尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心，呕吐，食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒，或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能，如果检测指标不正常，医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎：如果你感觉呼吸困难，咳嗽，发烧，请马上联系你的主治医师。头晕，昏厥，胸部不适：如果你发现心电图症状标识变化，或者心律不齐，请马上联系你的主治医师，医生会对你进行心电图检测，来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应(可能大于10%)•肝功能异常。•视觉效应(闪光，视力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就会出现)。•神经病(神经麻痹，神经结合处，末端或者肌肉发麻)。•头昏眼花，疲倦•水肿(身体组织积液，引起手足水肿)。•肠胃不适(恶心，呕吐，腹泻，便秘，食道咽喉不适)。•食欲不振，味觉减退•皮疹。

　　【特殊人群】

　　儿童注意事项：尚不明确。

　　妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。

　　老人注意事项：尚不明确。

温馨提示：

1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

　　【 用法用量】

　　治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚确定时间各服1粒，一天剂量为500mg;口服，整粒胶囊吞服，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用。

　　【不良反应】

　　肝功能异常：以下情况请马上联系你的主治医师：比平常更加疲惫，皮肤变黄，眼睛白色球变黄，尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心，呕吐，食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒，或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能，如果检测指标不正常，医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼。肺炎：如果你感觉呼吸困难，咳嗽，发烧，请马上联系你的主治医师。头晕，昏厥，胸部不适：如果你发现心电图症状标识变化，或者心律不齐，请马上联系你的主治医师，医生会对你进行心电图检测，来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响。非常普遍的不良反应(可能大于10%)•肝功能异常。•视觉效应(闪光，视力模糊，重影，一般在服用克唑替尼后不久就会出现)。•神经病(神经麻痹，神经结合处，末端或者肌肉发麻)。•头昏眼花，疲倦•水肿(身体组织积液，引起手足水肿)。•肠胃不适(恶心，呕吐，腹泻，便秘，食道咽喉不适)。•食欲不振，味觉减退•皮疹。

　　【警告和注意事项】

　　ALK阳性情况的评估

　　对患者是否为ALK 阳性进行评估时，必须选择经充分验证且可靠的方法，避免出现假阴性或假阳性结果。

　　【适应症】

　　克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

药物相互作用

　　可能会增加克唑替尼血药浓度的药物

　　克唑替尼与CYP3A强抑制剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度升高(参见【药代动力学】)。

　　应避免合并使用下列CYP3A强抑制剂(包括但不仅限于)：阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、克拉霉素、泰利霉素、醋竹桃霉素和伏立康唑。

　　而西柚或西柚汁也可能会增加克唑替尼的血药浓度，应避免同时食用。

　　与中度CYP3A抑制剂合并用药时应谨慎。

　　可能会降低克唑替尼血药浓度的药物

　　克唑替尼与CYP3A强诱导剂合用可能会导致克唑替尼血药浓度降低(参见【药代动力学】)。

　　应避免合并使用下列CYP3A强诱导剂(包括但不仅限于)：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、利福布丁和圣约翰草。

　　克唑替尼可能改变其血药浓度的药物

　　克唑替尼在体内或体外均可抑制CYP3A(参见【药代动力学】)。

　　服用克唑替尼的患者应避免与治疗指数较窄的CYP3A底物(包括但不限于阿芬太尼、环孢霉素、双氢麦角胺、麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司和他克莫司)合并使用。

　　如果服用克唑替尼胶囊的患者需要合并使用这些治疗指数较窄的CYP3A底物，可能需要减少CYP3A底物的剂量，因为药物合用可产生不良反应。